Optimasi Fast Disintegrating Tablet Ekstrak Terpurifikasi Dengan Kombinasi Tiga Superdisintegran

Abstract

Kombinasi ekstrak terpurifikasi daun kepel, kulit buah manggis, dan rimpang kunyit (KMK) secara in vivo berkhasiat sebagai antihiperurisemia. Pasien lansia atau pasien yang mengalami kesulitan menelan obat lebih cocok diberi sediaan fast disintegrating tablet (FDT). Karakteristik FDT yang cepat memberikan efek farmakologi, mudah hancur di mulut, kekerasan stabil, tidak rapuh, dan tidak meninggalkan rasa tidak enak menjadi parameter dalam formulasi obat. Penggunaan superdisintegran dengan mekanisme yang berbeda mempengaruhi sifat fisik FDT ekstrak KMK terpurifikasi (FDT antihiperurisemia). Kombinasi superdisintegran menjadi lebih efektif mempercepat waktu hancur tablet. Tujuan penelitian ini adalah mengoptimasi FDT antihiperurisemia menggunakan variasi superdisintegran sodium starch glycolate (SSG), avicel ph 102, dan croscarmellose sodium (CCS) dengan metode simplex lattice design (SLD). Berdasarkan software design expert dibuat 14 run formula dengan metode granulasi basah dengan penambahan superdisintegran secara intragranular. Standardisasi ekstrak yang dikerjakan meliputi uji organoleptik, kadar air, dan kadar abu total. Uji granul dilakukan sebelum pencetakan meliputi kecepatan alir dan kompresibilitas. Pasca compressed, sifat fisik FDT diuji terhadap keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu pembasahan, dan waktu hancur. Data dianalisis menggunakan software Design Expert® version 13.0.5.0 untuk memperoleh formula optimum. Hasil penelitian menunjukkan bahwa ekstrak dan ekstrak terpurifikasi secara organoleptik tidak jauh berbeda dan kombinasi SSG-Avicel ph 102-CCS mempengaruhi sifat fisik tablet. Formula optimum yang dihasilkan SSG 45,2%; Avicel ph 102 18,4%; dan CCS 36,4% tidak cepat hancur sesuai parameter.